分析方法验证(二)
一、线性
线性即使标准曲线的拟合结果,一般需要至少5个不同浓度水平的测定结果,然后根据浓度-响应的关系进行拟合。
最终可以根据以下2个方面来考察:
1)相关系数(拟合变量的相关性)
二、准确度
准确度是用于评价分析方案是不是准确,更专业的说法是测量值与真实值的接近程度,一方面可以根据线性,专属性,精密度等结果从侧面评估,但是直接的评价方式还是通过加标回收的方式评价。
加标回收率的合理范围参考药典如下图所示,一般浓度越低,允许误差的范围给得越宽,因为检测的难度是在提升的。

三、耐用性
耐用性这个指标我们直接看字面意思理解可能就是样本的耐用时间限制,其实这只是耐用性的一小部分,耐用性评价的是整个系统的耐用性,分析系统在其中的参数有微小变动的时候是否还能保持其稳定性和准确性。
文字:小谭谈检测
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创建时间:2025-10-10 10:29
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